注射劑研磨分散機(jī)

【注射劑的分類】

按分散系統(tǒng)，注射劑可分為四種類型：
1、溶液型溶于水且在水中穩(wěn)定的藥物，可制成水溶液型注射劑，有些在水溶液中不穩(wěn)定的藥物，若溶于油，可制成油溶液型注射液，如注射液。根據(jù)分子量的大小又可將其分為低分子溶液型注射劑和高分子溶液型注射劑。
2、混懸型注射劑 水難溶性藥物或注射后要求延長藥效的藥物，可制成水或油混懸液，如注射液。這類注射劑一般僅供肌內(nèi)注射。溶劑可以是水，也可以是油或其他非水溶劑。
3、乳劑型注射劑 水不溶性液體藥物或油性液體藥物，根據(jù)醫(yī)療需要可以制成乳劑型注射劑，例如靜脈注射脂肪乳劑等。
4、注射用無菌粉末 注射用無菌粉末亦稱粉針，系將供注射用的無菌粉末狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中，臨用前加入適當(dāng)?shù)娜軇?/span>

【注射劑的技術(shù)要求】

所有各種注射劑，除應(yīng)有制劑的一般要求外，還必須符合下列各項質(zhì)量要求：

①無菌；注射劑內(nèi)不應(yīng)含有任何活的微生物，必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。

②無熱原：注射劑內(nèi)不應(yīng)含熱原，特別是用量一次超過5ml以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑，必須是熱原檢查合格的。

③澄明：溶液型注射劑內(nèi)不得含有可見的異物或混懸物， 應(yīng)符合衛(wèi)生部關(guān)于澄明度檢查的有關(guān)規(guī)定。

④安全：注射劑必須對機(jī)體無毒性反應(yīng)和刺激性。

⑤等滲：對用量大、供靜脈注射的注射劑應(yīng)具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。

⑥pH值：注射劑應(yīng)具有與血液相等或相近的PH值。

⑦穩(wěn)定：注射劑必須具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品在貯存期安全、有效。

此外，有些注射劑還應(yīng)檢查是否有溶血作用、致敏作用等，對不合規(guī)格要求的嚴(yán)禁使用。

【SID研磨分散機(jī)對于獲得高品質(zhì)的注射劑的意義】
相對于注射劑來說，它的生產(chǎn)要求特別嚴(yán)格，要制得高品質(zhì)的藥物注射劑，對于生產(chǎn)設(shè)備來說技術(shù)要求也特別的高，對于注射劑混懸液來說，要細(xì)化體系內(nèi)的顆粒，細(xì)化的程度必須要高，SID研發(fā)的研磨分散機(jī)可以將混懸液粒徑細(xì)化到0.2-5微米之內(nèi)，從而提高了注射劑的品質(zhì)以及穩(wěn)定性。

【SID研磨分散機(jī)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于注射劑的生產(chǎn)中】
由于SID研磨分散機(jī)的特點、安全性、穩(wěn)定性，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥物注射劑廠家。

注射劑研磨分散機(jī)設(shè)備選型表：