中藥軟膠囊膠體磨

中藥制劑多為浸膏制劑，中藥浸膏與空氣接觸時(shí)容易吸潮，受熱易軟化。此類藥物若制成固體制劑如硬膠囊，需要加入較多的填充劑，在貯存過程中，常出現(xiàn)內(nèi)容物黏結(jié)現(xiàn)象，若制成軟膠囊，可得到改進(jìn)。如清感軟膠囊系將14味中藥提取濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入植物油機(jī)所得揮發(fā)油，混合分散均勻，制成軟膠囊。

由于醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，對于軟膠囊成品的要求和指標(biāo)越來越高，被要求軟膠囊內(nèi)容物的粒徑更細(xì)。傳統(tǒng)在干燥后，粉體直接干法粉碎，然后加入植物油等混合，制成軟膠囊，而現(xiàn)在前期的粉碎根本達(dá)不到被要求的細(xì)度，因?yàn)楦煞ǚ鬯楹茈y將物料粉碎到超細(xì)粒徑，所以需要再粉碎后加入植物油之后，還需要進(jìn)一步的進(jìn)行研磨和分散，采用濕法研磨，粒徑要進(jìn)一步細(xì)化，體系要分散更加均勻。

近年來，超微粉碎技術(shù)逐漸應(yīng)用到軟膠囊領(lǐng)域，通過研究發(fā)現(xiàn)，藥材經(jīng)過超微化粉碎后，粉末粒徑大小分布均勻，球性度和均質(zhì)度明顯改善，這些細(xì)粉較易混懸在水或者溶劑以及植物油當(dāng)中，質(zhì)量較為穩(wěn)定。另外隨著軟膠囊行業(yè)的發(fā)展，對于膠囊的內(nèi)容物的處理，出現(xiàn)的大量的設(shè)備，如：膠體磨、均質(zhì)機(jī)、分散機(jī)等。這些設(shè)備通過對內(nèi)容物的剪切，從內(nèi)容物粒徑更加細(xì)化，粉末分散更加均勻。

一般進(jìn)行濕法研磨時(shí)，采用高剪切膠體磨進(jìn)行處理細(xì)化。結(jié)合廣東某藥企案例，可知，采用國產(chǎn)膠體磨，轉(zhuǎn)速為3000rpm，1000L的中藥漿料需要循環(huán)處理24小時(shí)才能達(dá)到粒徑要求，而采用SID，進(jìn)口高剪切膠體磨，轉(zhuǎn)速為14000rpm，1000L中藥漿料只需要處理4遍，即可達(dá)到要求，在2小時(shí)內(nèi)可以加工完成，并且粒徑更細(xì)，物料分散性更高。

所以SID高剪切膠體磨在處理軟膠囊制劑方面比國產(chǎn)膠體磨更加高效，效率提高，效果也提升了，產(chǎn)品品質(zhì)也相應(yīng)上去了。高剪切膠體磨是國產(chǎn)膠體磨轉(zhuǎn)速的4-5倍，轉(zhuǎn)速可達(dá)14000rpm，磨頭更加精密，間隙更小，效果更好。

SID膠體磨與國內(nèi)膠體磨的性能比較：

一、轉(zhuǎn)速和剪切速率：

SID膠體磨，可選擇德國機(jī)械密封，轉(zhuǎn)速可以達(dá)到15000轉(zhuǎn)

F=23/0.7X1000=32857S-1

F=40/0.7/X1000=57142S-1

國內(nèi)膠體磨，可選擇機(jī)械密封一般3000轉(zhuǎn)，大約在14293-215440S-1

通過轉(zhuǎn)速比較可知，這是乳粉碎研磨的重要因素，相當(dāng)于前者是后者的2-3倍。

二、膠體磨頭和間距：

SID膠體磨，可以選擇六種不同的模塊頭，實(shí)現(xiàn)多種功能，如三級乳化模塊，超高速模塊，GM膠體模塊，GMO膠體模塊，批次粉液液混合模塊，連續(xù)粉液混合模塊，間距可調(diào)，可實(shí)現(xiàn)1-10微米小粒徑材料加工。

國內(nèi)膠體磨，只有一種模塊頭，粒徑細(xì)度有限，100微米以下較困難，重復(fù)性差。

三、機(jī)械密封：

SID膠體磨，雙機(jī)械密封，易于清洗，將泄漏降至*低，可24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn)。

國內(nèi)膠體磨，單機(jī)械密封或軸封，泄漏故障率高，產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá)，造成馬達(dá)燒毀。

四、清洗：

SID膠體磨，立式，皮帶驅(qū)動(dòng)，易于維護(hù)，可有效保護(hù)馬達(dá)及齒輪箱，防止損壞,符合流體流動(dòng)原理，具有CIP/SIP在線清洗，在線殺菌功能，無需拆卸，機(jī)器設(shè)計(jì)無si角，立式結(jié)構(gòu)符合流體原理，清洗更簡便。

國內(nèi)膠體磨，臥式或立式（馬達(dá)一體式），軸承部分受力較大，易于損壞，維護(hù)保養(yǎng)復(fù)雜，通常情況，需要拆卸機(jī)器進(jìn)行清洗。

中藥軟膠囊膠體磨設(shè)備參數(shù)表：